新修改的《专利审查指南》(下称《指南》)于2021年1月15日起施行。为更好地引导专利申请和审查实践,国家知识产权局公布对本次修改的主要内容介绍和解读(请详见https://www.cnipa.gov.cn/art/2021/1/11/art_66_156156.html)。国家知识产权局介绍了《指南》的修改背景、修改过程,并称本次修改涉及《指南》第二部分第十章,主要对补交实验数据的审查标准、化合物新颖性的审查标准、化合物和生物领域创造性的审查标准进行了明确和完善。

其中主要包括:

(一)与补交实验数据有关的修改。旨在响应国内外创新主体呼吁,进一步明晰补交实验数据的审查标准。通过案例进一步明确了药品专利申请补交实验数据的审查标准,阐释了应如何综合考虑申请文件公开的内容和现有技术状况,站位所属技术领域的技术人员判断其所证明的技术效果是否能够从专利申请公开的内容中得到。

(二)关于组合物权利要求的其他限定的修改。旨在明确对于在说明书中仅公开了组合物的一种性能或者用途的情形,权利要求是否需要进行性能限定或用途限定应结合具体情况具体分析。修改后的标准更有利于维护申请人正当权益。

(三)关于化合物的新颖性的修改。旨在厘清“提及即公开”和“推定不具备新颖性”二者之间的关系和界限,并明确相关举证责任。

(四)关于化合物的创造性的修改。旨在回应产业诉求,完善化合物创造性的审查标准。包括明确“三步法”对化合物创造性判断的指导作用,明确“预料不到的技术效果”的定位,以及修改原有化合物创造性判断示例并补充新的示例。

(五)关于生物材料保藏单位的修改。

(六)关于单克隆抗体权利要求撰写的修改。

(七)关于生物技术领域发明的创造性的修改。一方面明确了生物技术领域发明创造性审查中“三步法”的审查思路,另一方面为适应科技发展,进一步丰富了技术主题,以回应产业诉求,服务创新发展。包括完善“基因”“重组载体”“转化体”“单克隆抗体”中具体情形的创造性评判标准,并补充“多肽或蛋白质”主题中具体情形的创造性评判标准。


(改编自国家知识产权局新闻)


国家知识产权局与最高人民法院推动建立在线诉调对接机制

国知局公布《专利审查指南》相关修改解读

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